預期用途:用于體外定性檢測人血清中抗線粒體(M2型)抗體,用于原發性膽汁肝硬化等自身免疫系統性疾病的輔助診斷??咕€粒體抗體是原發性膽汁性肝硬化的血清標記性抗體,原發性膽汁性肝硬化患者幾乎都出現高效價抗線粒體(M2型)抗體,M2型線粒體抗體(AMA-M2)對原發性膽汁性肝硬化診斷的的敏感性和特異性分別可達90%和95%,已成為PBC最重要的診斷手段之一。
1、符合率:陽性符合率和陰性符合率為100%; 2、批內精密度:陽性符合率和陰性符合率均應≥95%; 3、批間精密度:陽性符合率和陰性符合率均應≥95%; 4、最低檢出限:陽性參考品1:100稀釋檢測均為陽性;