預期用途:用于體外定性檢測人血清中抗環瓜氨酸肽抗體,用于類風濕性關節炎(RA)等自身免疫系統性疾病的輔助診斷。類風濕性關節炎(RA)是一種以關節滑膜炎為特征的慢性全身性自身免疫性疾病。在全世界大約有1%的人罹患此病。RA能引起關節的疼痛、僵直及腫脹。在發病2年內即可能出現不可逆的骨關節損傷,并可引起多種并發癥,如神經系統疾病、心包炎、淋巴腺炎等。因此,及早診斷RA及給予緩解病情的藥物治療,對控制病情非常重要??弓h瓜氨酸肽抗體對RA具有較高的敏感性和特異性,是RA新的血清標志物。
1、陽性符合率和陰性符合率為100%; 2、批內精密度:陽性符合率和陰性符合率均應≥95%; 3、批間精密度:陽性符合率和陰性符合率均應≥95%; 4、最低檢出限:陽性參考品1:50稀釋檢測均為陽性;