本試劑盒用于體外定性檢測人血清、血漿、全血中結核分枝桿菌抗體。
該試劑盒采用雙抗原夾心法原理，用于體外定性檢測人血清、血漿、全血中結核分枝桿菌總抗體（IgA、IgM、IgG）。結核病病程不同，機體產生體液免疫出現IgA、IgM、IgG的時間也不同，結核分枝桿菌總抗體的檢測可以減少漏診，做到早發(fā)現、早治療。
試劑盒所使用抗原為結核分枝桿菌嵌合重組抗原（16kD、38kD、EAST-6）。16kD蛋白為小分子的熱休克蛋白，是結核分枝桿菌主要的膜蛋白。38kD蛋白是結核分枝桿菌一種脂蛋白和主要免疫原，該抗原是結核分枝桿菌特異性抗原。早期分泌性抗原靶6（ESAT-6）是結核分枝桿菌感染早期介導細胞免疫應答的主要優(yōu)勢抗原。由于患者存在個體差異以及所處的疾病期不一樣，導致了不同的血清標本對不同的抗原在血清學反應性上存在著差別。三種抗原片段嵌合重組，增加了樣本中結核分枝桿菌抗體的識別位點，顯著提高了試劑盒敏感性和特異性。
